浙江康恩贝制药股份有限公司

    今年“兩會”期間，藥品注冊制度改革受到行業代表、委員的高度重視。全國人大代表、康恩貝集團有限公司董事長胡季強表示，希望中藥注冊制度能夠支持中藥傳承與創新。

　　數據顯示，改革開放后，我國中藥產業得到迅猛發展，中成藥已占據我國成品藥市場近30%份額，總規模近4000億元。但有關報告顯示，2012～2014年，我國中藥獲生產批件數量分別為37、27、24個，分別占當年全部生產批件數的6%、6.5%、4.7%，呈下降趨勢，獲準產品創新程度不高。以2014年為例，1～4類產品數量為零，5類產品1個，6類產品10個，8類產品2個，其余為補充申請。而6類中藥又很難調整進入全國及省級醫保目錄。“這表明未來可以上市的創新中藥越來越少，長此以往必將影響中藥產業持續健康發展。”胡季強代表說。

　　胡季強代表建議，充分考慮中藥的特點和現狀，盡快調整中藥注冊政策，使相關政策既大力支持已有中藥產品提高標準，增加質量穩定性和安全有效性，又能支持中藥創新（含劑型創新）。