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核心提示：3月5日，總理政府報告中也提到要不失時機的加快價格改革。在全國人大代表、康恩貝董事長胡季強看來，市場可以管好的放開讓市場自由競爭，但放開價格的同時也需要監(jiān)管。價格主管部門應(yīng)該依據(jù)《價格法》和《反壟斷法》監(jiān)督查處市場中的暴利和價格壟斷行為。
藥品價格依舊是熱門話題。
3月5日，總理政府報告中也提到要不失時機的加快價格改革。在全國人大代表、康恩貝董事長胡季強看來，市場可以管好的放開讓市場自由競爭，但放開價格的同時也需要監(jiān)管。價格主管部門應(yīng)該依據(jù)《價格法》和《反壟斷法》監(jiān)督查處市場中的暴利和價格壟斷行為。
全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺與胡季強的觀點不謀而合，21世紀經(jīng)濟報道記者了解到，吳以嶺院士也在兩會上提出，中藥材作為特殊商品管理，國家相關(guān)部門應(yīng)對非正常的價格波動給予及時行政干預(yù)，并嚴厲打擊人為抬高藥價、囤積居奇行為。
“一些企業(yè)為牟取暴利玩壟斷，把控上游原材料，使得10元成本的原材料暴漲至900元，嚴重加大了下游藥企及老百姓的負擔(dān)。這就需要監(jiān)管部門進行監(jiān)管處理，以保證公平競爭及百姓利益。”胡季強向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。
胡季強認為，在形成一個良好的市場環(huán)境后，中藥要發(fā)展最根本仍是創(chuàng)新，但因為目前的審批制度，使得新藥上市速度緩慢，占醫(yī)藥市場份額30%的中藥，近幾年獲得批準的批文只占全部批文的5％左右，“長此下去，未來中藥的發(fā)展前景不樂觀，會對中藥犯下歷史性錯誤。”
藥價也需反壟斷
3月5日，李克強總理做了政府報告，《政府工作報告》中指出，將“不失時機加快價格改革”。改革方向是發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用。取消絕大部分藥品政府定價，下放一批基本公共服務(wù)收費定價權(quán)。
對此，全國人大代表康恩貝董事長胡季強非常認同，認為藥價作為商品之一其價格就是應(yīng)該由市場進行充分競爭形成，醫(yī)保藥品則可以國內(nèi)同品種平均價格確定醫(yī)保支付價。但放開藥價并不等于不監(jiān)管，國家發(fā)改委還需要對包括原料藥中藥材在內(nèi)的藥品價格加強監(jiān)控。
事實上，現(xiàn)實中也確實存在一些企業(yè)刻意玩的“壟斷游戲”，如某種原料只有三家企業(yè)有批文，而藥監(jiān)局又不批新的，有企業(yè)便將這三家企業(yè)聯(lián)合起來，將價格抬高，形成寡頭壟斷，這對下游的藥企及消費者極其不公平。
據(jù)了解，康恩貝也遭遇了此類的“壟斷”。國家基本藥物尿素乳膏原材料是尿素，市場上農(nóng)用尿素只有三元一公斤，精制后可以用于藥用尿素，成本在10元錢，與下游藥企交易的合理價格是20-30元之間，但形成壟斷后，價格攀升至900元?？刀髫惖认掠嗡幤舐?lián)合向發(fā)改委提出反壟斷調(diào)查，結(jié)果價格降至200元。
“市場的發(fā)展離不開監(jiān)管，藥品作為特殊商品，國家中醫(yī)藥管理部門、物價管理部門應(yīng)進一步完善建立重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預(yù)警體系，把握中藥價格信息，對非正常的價格波動給予及時行政干預(yù)，并嚴厲打擊人為抬高藥價、囤積居奇行為。”全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺表示。
近些年來，中藥材價格走高速度驚人。從藥通網(wǎng)中藥材大盤價格指數(shù)來看，2007年到2014年，價格指數(shù)由2700點增長到6600點，增長兩倍以上。
吳以嶺院士以常用藥進行舉例，如常用的中藥材金銀花從27元最高曾漲到360元一公斤，后才降到100元每公斤左右；板藍根從每公斤3元左右最高漲到30元，近期在10元左右；三七（120頭）從每公斤40元，最高價漲到700元左右，太子參從原來一公斤200多元最高時達到500元左右。盡管近兩年大多數(shù)中藥材價格有所降低，但相比以往，有70%-80%常用的中藥材的價格上漲超過2倍以上。
因為原材料的漲價，使得中藥價格在不斷地提高甚至翻番，許多消費者都表示中藥處方費用在不斷提高，原來治療感冒咳嗽一付藥2-3元，20-30元能治好的病，現(xiàn)在動輒上百，甚至五六百。
加快審批速度
有一個公正的市場環(huán)境，可以使得企業(yè)良性有序發(fā)展。不過，胡季強還認為，中藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展仍然需要創(chuàng)新，而目前中藥注冊審評政策阻滯中藥創(chuàng)新與發(fā)展。
根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，近10年來我國中醫(yī)藥事業(yè)在國家的大力支持下，中成藥品種已近萬種，中藥產(chǎn)業(yè)得以迅猛發(fā)展，中成藥產(chǎn)業(yè)在我國成品藥巿場中占近30％的份額，總規(guī)模近4000億。
但是，胡季強向21世紀經(jīng)濟報道記者列舉一組數(shù)據(jù)：根據(jù)CFDA公布的年度藥品注冊評審報吿，2012、2013、2014三年中藥獲生產(chǎn)批件數(shù)分別為37、27、24個，分別占當(dāng)年全部生產(chǎn)批件數(shù)的6.0%、6.5%、4.7%，且呈現(xiàn)逐年下降趨勢，獲準產(chǎn)品創(chuàng)新程度不高，2014年1～4類為0個，5類1個，6類10個，8類2個，還有近半為補充申請，只有中藥目前市場份額的五分之一。而六類中藥新藥又很難進入全國及省醫(yī)保目錄。
這表明未來可以上市的創(chuàng)新中藥將越來越少。“長此下去，未來中藥的發(fā)展前景不容樂觀，這會對中藥犯下歷史性錯誤。”胡季強表示。
胡季強表示產(chǎn)生這種結(jié)果有多方面因素，比如人手問題，“中國的藥審中心只有120人的編制，遠低于美國的2000人和歐盟的4000人，這使得大量生物制藥無法快速審批。”而更主要原因是現(xiàn)行中藥評審注冊辦法及技術(shù)要求沒有充分考慮中藥的特點及藥審中心存在少批就是成績的審評指導(dǎo)思想。
“鄭筱萸案留給藥監(jiān)總局的陰影或許到現(xiàn)在也未消散。”
據(jù)了解，2005年1-5月，也就是藥監(jiān)局原局長鄭筱萸在任的最后半年，中國共批準仿制藥4237個，涉案的企業(yè)一年竟拿到100多個批文。鄭筱萸事發(fā)后直到2008年，藥監(jiān)局才清理完成前任積壓下來的2.4萬個申請“遺產(chǎn)”。
胡季強認為，藥品評審遲緩嚴重影響了企業(yè)的創(chuàng)新積極性。全國人大代表、科倫藥業(yè)董事長劉革新也曾抱怨：“積壓的材料已經(jīng)超過1.4萬件。其中不乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。這些新藥上市慢，給企業(yè)的回報遲滯，自然導(dǎo)致創(chuàng)新困難。”
因此，胡季強建議食藥總局盡快調(diào)整中藥注冊監(jiān)管政策，根據(jù)中藥特點和現(xiàn)狀，既大力支持已有中藥產(chǎn)品提高標準、增加質(zhì)量穩(wěn)定性和產(chǎn)品安全性有效性，又支持創(chuàng)新中藥和劑型創(chuàng)新。
