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中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，護佑著中華民族五千年繁衍生息，有著深厚的文化底蘊和民間基礎(chǔ)。歷屆黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人非常重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，習(xí)總書記也在多個場合對中醫(yī)藥給予高度評價，多次強調(diào)發(fā)展中醫(yī)藥的巨大意義。2015年中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員屠呦呦獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎，足以證明了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)科學(xué)價值及其對維護人類健康的重要貢獻。
近年來，黨和國家從法律法規(guī)上給中醫(yī)藥事業(yè)保駕護航，從戰(zhàn)略規(guī)劃高度給予中醫(yī)藥事業(yè)關(guān)懷和期望，已經(jīng)形成了“一法一綱二規(guī)劃”的相對完善的體系。中醫(yī)藥事業(yè)有了法規(guī)制度的保障，有了宏偉的規(guī)劃藍圖，理應(yīng)進入一個前所未有的健康發(fā)展階段。但與此同時，由于種種原因，近年來中醫(yī)藥在醫(yī)療醫(yī)藥衛(wèi)生改革、在百姓看病就醫(yī)選擇等方面卻受到諸多不公平、不合理的待遇，整個產(chǎn)業(yè)鏈包括種植、加工、制造、準入、臨床使用等方面都呈現(xiàn)了不同程度的危機。這些困難和危機主要表現(xiàn)在幾個方面：
1、中藥在臨床治療領(lǐng)域的地位下降，中藥行業(yè)遭遇斷崖式下跌。
醫(yī)療機構(gòu)控制醫(yī)療費用無可厚非，但如何控費、醫(yī)療機構(gòu)往往取采取簡單粗暴的辦法，動輒在中藥上下刀。中成藥在進院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制，如有的醫(yī)院在備案采購藥品目錄中明確規(guī)定“中藥制劑不予受理”，許多醫(yī)院明確要求醫(yī)生限制使用中藥。多地衛(wèi)健部門、醫(yī)療機構(gòu)將中成藥特別是中藥注射劑作為“輔助用藥”加以“重點監(jiān)控”，導(dǎo)致中成藥在醫(yī)療機構(gòu)的使用金額和占比均大幅下降。
據(jù)昆泰艾美仕的公開數(shù)據(jù)，2017年二級以上醫(yī)療機構(gòu)的中藥處方值下降了7%，而同期進口及外資企業(yè)的藥品卻上升了9%；中康資訊的公開數(shù)據(jù)顯示，在等級醫(yī)院（二級以上），中成藥占比從2014年的19.1%下降到了2018年的16.8%；工信部數(shù)據(jù)顯示，2017、2018兩年時間中成藥主營業(yè)務(wù)收入累計下跌高達37.7%，中成藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占醫(yī)藥工業(yè)占比也逐年下滑，比重從2013年的23.63%下滑到2017年的19.23%，2018年1-9月已下降到18% ，這與《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》中提出的“在2020年中藥產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的比重達到30%”的目標越來越遠。
2、中藥評價體系、注冊審評制度不符合中醫(yī)藥理論體系，成為中藥創(chuàng)新和科技進步的羈絆。
《中醫(yī)藥法》中明確提出“建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進步與創(chuàng)新”，但是，《中醫(yī)藥法》頒布兩年來，業(yè)界期盼的相關(guān)的評價體系未及時出臺，而且隨著我國的藥品審評制度逐漸向國際標準并軌，與中醫(yī)藥理論和發(fā)展規(guī)律漸行漸遠，審評標準的“西化”把中藥新藥上市和創(chuàng)新?lián)踉陂T外，中醫(yī)藥的研發(fā)陷入困境。
根據(jù)國家藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品審評報告，2012年至2017年，批準上市的中藥分別為37、27、11、61、2、2個，而同期批準上市的化藥（含生物藥）分別是588、389、486、290、204、492個，六年批準上市化藥（生物藥）數(shù)量為2449個，而同期批準上市的中藥僅為140個，占批準總數(shù)的5.4%，其中中藥新藥僅有57個，不僅數(shù)量占比極低，而且呈持續(xù)遞減趨勢。2018年批準新藥50個，僅有一個中藥（六類新藥），審評報告數(shù)據(jù)讓中藥界的從業(yè)人員無地自容。
3、中藥行業(yè)技術(shù)水平參差不齊，龍頭企業(yè)投入巨資研發(fā)創(chuàng)新得不到認可。
近年來，國家藥監(jiān)部門對中藥出臺多項技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)要求、部署開展上市后再評價工作，也多次開展了專項檢查活動，國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)、龍頭企業(yè)積極響應(yīng)，積極按照國家相關(guān)要求開展質(zhì)量標準提升、說明書修訂、安全性再評價、有效性研究等工作，投入了大量資金，積累了大量數(shù)據(jù)，產(chǎn)品的品質(zhì)、安全性、有效性有了提高和保證，尤其是中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)投入巨大，成效明顯。但是這些成效在醫(yī)療終端的使用環(huán)節(jié)卻得不到認同，在醫(yī)療機構(gòu)停藥、限藥、納入重點監(jiān)管、輔助用藥等各項制度規(guī)定中，中成藥尤其是中藥注射劑總是首當其沖中槍，以上這些，直接影響了研發(fā)機構(gòu)、中藥企業(yè)對研發(fā)的投入熱情，阻礙了中藥研發(fā)的創(chuàng)新。
4、中醫(yī)藥監(jiān)管主體缺位，九龍治水局面尚未有效改善。
中藥產(chǎn)業(yè)鏈長且復(fù)雜，監(jiān)管要橫跨農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、自然資源部、林業(yè)草原局、商務(wù)部、工信部、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局等多個政府職能部門，于是便形成了政出多門的碎片化的監(jiān)管。一項部門政策的出臺只是考慮局部發(fā)展、局部管理，整個產(chǎn)業(yè)無序、劣幣驅(qū)逐良幣的狀況始終沒有良方來解決，處于中成藥的產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)同樣疲于應(yīng)對。
藥材、飲片監(jiān)管，一直是中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈上監(jiān)管的難點和薄弱環(huán)節(jié)。農(nóng)戶種植分散、缺乏標準規(guī)范，缺乏長遠規(guī)劃。中成藥不同于化學(xué)藥，其藥材的來源不同，產(chǎn)品的質(zhì)量安全療效就有可能不同。部分大企業(yè)從保證原料來源出發(fā)，開展集約化種植，但也只能解決部分自用藥材。然而好藥材生產(chǎn)出來的好藥品，在招標采購中絲毫不體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的政策，這就使得藥材的集約化、標準化、規(guī)范化種植缺少政策驅(qū)動，缺少了優(yōu)勝劣汰的市場機制。
5、中藥特別是中藥注射劑不良反應(yīng)被夸大，媒體報道特別是自媒體的“中醫(yī)中藥黑”現(xiàn)象嚴重。
對于中藥的不良反應(yīng)，需要理性對待客觀評價。有資料顯示，臨床上80%的中成藥出自西醫(yī)大夫處方，中藥不良反應(yīng)事件大多是西醫(yī)大夫缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo)，對患者病證不能辯證、對中成藥功能主治一知半解以及盲目聯(lián)合用藥產(chǎn)生的。北京市中醫(yī)管理局與北京市中醫(yī)藥學(xué)會曾發(fā)布的一份調(diào)查顯示，西醫(yī)師對中成藥不合理使用率高達43.7%。近年來，對中藥不良反應(yīng)、對中藥臨床價值的質(zhì)疑文章時不時在一些媒體上出現(xiàn)，藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、中醫(yī)藥專家對此缺少科學(xué)理性的分析，缺少理直氣壯的反駁，使得中藥在部分醫(yī)生、患者、普通百姓中信譽度下降，尤其對年輕人來說，對中醫(yī)藥的認識和認同感漸行漸遠。
6、中醫(yī)院（科室）在醫(yī)療衛(wèi)生體系中的比重及投入不足，中醫(yī)人才匱乏，診療水平明顯下降。
衛(wèi)健委衛(wèi)生統(tǒng)計信息顯示，我們國家醫(yī)療資源西醫(yī)醫(yī)院與中醫(yī)醫(yī)院兩者比例是6.8比1，西醫(yī)大夫與中醫(yī)大夫兩者比例是9.4比1，2017年全國醫(yī)療機構(gòu)總診療人次達81.8億人次，其中中醫(yī)診療為10.2億次，僅12.47%。在眾多中醫(yī)醫(yī)院中，“望、聞、問、切”的傳統(tǒng)中醫(yī)診病模式已經(jīng)被各種化驗、B超、CT等西醫(yī)檢測手段所取代。中醫(yī)人才的培養(yǎng)、名老中醫(yī)和學(xué)術(shù)流派傳承工作迫在眉睫。
如上這些困難和危機，已經(jīng)嚴重影響了中醫(yī)藥在醫(yī)療臨床治療中的價值地位，影響了中醫(yī)藥在百姓心中的認知與地位，影響了中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展。90年前的“廢止舊醫(yī)案”是缺乏文化自信的民國政府全面西化的產(chǎn)物，激起了全國中醫(yī)藥界的抗議后不了了之。今天是文化自信的偉大時代，振興中醫(yī)藥既是增進人民健康福祉的需要，也是中華民族偉大復(fù)興的需要。
因此建議：
1、建議在國務(wù)院層面建立協(xié)調(diào)機制，在“一法一綱二規(guī)劃”的大框架下，提出“中醫(yī)藥傳承發(fā)展頂層設(shè)計”，合理調(diào)配涉及中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理的部門職能，最大限度減少“九龍治水”帶來的監(jiān)管空檔和低效，提高監(jiān)管的協(xié)調(diào)性和科學(xué)性。
2、督促國家中醫(yī)藥局履行主管中醫(yī)藥工作的法定職責，依照《中醫(yī)藥法》給予其開展相關(guān)工作的充分授權(quán)，必要時可成立“國務(wù)院中醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組”。
3、督促衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局真正落實“中西醫(yī)并重”的國家大政，充分認識中醫(yī)藥的臨床價值，推進中醫(yī)藥臨床路徑制定工作，加強合理用藥管理，嚴厲糾正粗暴對待中藥的做法；
4、督促國家藥監(jiān)局盡快研究制定符合中醫(yī)藥特點的中藥審評審批體系，把制訂《中藥注冊管理辦法》納入修法計劃，啟動中藥上市后再評價工作。
5、督促市場監(jiān)管局牽頭，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、自然資源部、工信部、林業(yè)和草原局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委等部門開展“中藥材生產(chǎn)流通使用整頓”工作，形成長效機制，切實從源頭上保障中藥的質(zhì)量安全和療效。
6、將3月17日定為中醫(yī)藥節(jié)，同時加強對中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的宣傳推廣，增強14億中國人的中醫(yī)藥文化自信，中醫(yī)藥走出國門才有底氣。
